В США одобрен препарат против ВИЧ нового класса

13 дек 2008
23:00

Как сообщает HealthNewsDigest.com, Администрация пищевых продуктов и лекарственных препаратов США полностью одобрила препарат Селзентри (маравирок) для взрослых с ВИЧ, у которых был опыт приема терапии. Ранее Селзентри был одобрен по ускоренной процедуре в августе 2007 года, а сейчас он стал последним препаратом против ВИЧ, который получил полное одобрение. Особенность препарата в том, что он влияет не на ВИЧ, а на сами клетки организма – CD4. Он блокирует рецептор CCR5 на поверхности клеток, которые нужны вирусу для проникновения. Не все разновидности вируса используют именно этот рецептор, поэтому перед началом приема препарата нужен специальный анализ – на тропизм вируса.

«Новые, эффективные возможности лечения, которые хорошо переносятся, критически важны для людей с ВИЧ-инфекцией, у которых есть опыт лечения», - говорит доктор У. Дэвид Харди из Университета Калифорнии, Лос-Анджелес. «Селзентри – первый оральный ингибитор проникновения – доказал свою эффективность и хорошую переносимость для пациентов, чей ВИЧ стал устойчивым к другим препаратам, но уязвим перед новым классом лекарств».


«Селзентри проделал очень долгий путь, от первоначального открытия учеными компании Пфайзер в 2000 году до этого полного одобрения в США», - говорит доктор Говард Мэйер, исполнительный директор компании Пфайзер и лидер команды разработчиков по ВИЧ/СПИДу. «Мы крайне довольны этим новым шагом в развитии Селзентре и потенциальной пользой, которую он может принести людям, живущим с ВИЧ/СПИДом, с опытом лечения».

Препарат был одобрен на основании результатов клинических испытаний, которые продолжались 48 недель. Эти результаты недавно были опубликованы в октябрьском номере журнала «New England Journal of Medicine». Испытания показали, значительное снижение вирусной нагрузки у пациентов с резистентностью к нескольким другим препаратам, которые принимали Селзентри с основной комбинацией терапии. Среди пациентов, принимавших Селзентри, вирусная нагрузка в два раза чаще становилась неопределяемой, по сравнению с теми, кто получал плацебо с основной комбинацией терапии. Также среди пациентов, принимавших Селзентри, чаще повышался уровень CD4.

За 48 недель у пациентов не было выявлено никаких неожиданных побочных эффектов. Чаще всего к побочным действиям препарата относились: заболевание ОРВИ, кашель, сыпь и головокружение.
Селзентри – первый из антагонистов CCR5, которые были одобрены для применения. Перед его назначениям пациент должен пройти тест, который определит, действительно ли его ВИЧ использует этот рецептор, он также называется «вирус R5».