gayUA.com 
реклама на gayUA.com
 
Главная > Здоровье > Анти-СПИД кампания > Новости о СПИДе


Вакцина против ВИЧ/СПИД





Два месяца назад первым пятерым добровольцам были сделаны инъекции вакцины против ВИЧ/СПИДа ВИЧРЕПОЛ, разработанной российскими учеными. В I фазе клинических испытаний должны принять участие 15 человек, в последующих - несколько тысяч. Испытания займут от 3 до 5 лет. "Только после их успешного окончания ВИЧРЕПОЛ можно будет называть просто вакциной. Пока нужно добавлять слово "кандидатная". Этот статус присваивается после завершения экспериментов на животных и получения разрешения на клинические испытания", - уточняет академик РАМН Рахим Хаитов, директор ГНЦ РФ Института иммунологии Федерального медико-биологического агентства - ученые этого института создали новое потенциальное средство от неизлечимой болезни. На данный момент, как сообщил Хаитов корреспонденту "МН", всего в мире около 50 кандидатных вакцин были включены в клинические испытания, но пока нет никакой уверенности, что хотя бы одна доберется до производства.

После открытия вируса иммунодефицита человека 22 года назад один из его первооткрывателей Р. Галло заявил, что проблема диагностики и создания вакцины будет решена в течение двух лет. С диагностикой проблем нет, а вот вакцина не появилась до сих пор - несмотря на то, что ВИЧ изучен лучше, чем другие известные вирусы. Одна из сложностей в том, что нет адекватной модели СПИД на животных. "Обезьяны уже прошли путь эволюции жизни с этим вирусом - чувствительные особи погибли, а устойчивые выжили", - объясняет заведующий лабораторией физиологии иммунитета и аллергии института Георгий Гудима. - ВИЧ человека обезьян не поражает.

С помощью генной инженерии можно создать гибридный вирус и инфицировать приматов, но течение болезни у них будет другим - в отличие от людей, они быстро заболевают и умирают". На животных проводятся доклинические исследования (для них не нужны дорогостоящие обезьяны, достаточно более доступных лабораторных животных - грызунов). К клиническим испытаниям привлекаются здоровые добровольцы - не больные СПИДом и не инфицированные вирусом. Для этого нужна твердая уверенность в том, что они не заразятся. Старые добрые пастеровские методы, когда в состав вакцины вводился ослабленный или убитый вирус, неприемлемы. "Перед нами и перед учеными других стран, которые бьются над этой проблемой, стоит сложная задача - найти средство, защищающее от принципиально нового заболевания. Еще ни одному больному СПИДом в мире не удалось выздороветь, и следовательно, иммунная система человека сама не справляется с ВИЧ-инфекцией", - говорит профессор Игорь Сидорович, заведующий отделом СПИДа института и член совета Межведомственной программы "Вакцины нового поколения и медицинские диагностические системы будущего". Р.Хаитов и И.Сидорович с коллегами создали в 1988 году первую в мире безопасную тест-систему для выявления ВИЧ "Пептоскрин", основанную на синтетических пептидах. Тогда в СССР диагностировать было практически некого, и Сидорович с сотрудниками испытывал систему в Уганде. Он и его коллеги при создании вакцины искали нестандартный подход, и нашли.

В составе ВИЧРЕПОЛа нет, как уже говорилось, инфекционного материала. Более того, не используются белки, непосредственно из вируса полученные. Поскольку геном ВИЧ расшифрован, нужные белки можно синтезировать в лабораторных условиях. Этот подход широко применяется в мире. "Однако мы, в отличие от других, использовали в составе вакцины ВИЧРЕПОЛ консервативные белки, которые одинаковы у разных субтипов вируса, - рассказывает профессор Сидорович. - ВИЧ в организме человека изменяется, мутирует, и иммунный ответ не успевает "угнаться" за этим, бороться с такими формами очень сложно. Мы считаем такой путь тупиковым - именно из-за этого единственная пока вакцина, которая прошла все фазы клинических испытаний (AIDSVAX производства США), была признана неэффективной".

Другая важная особенность ВИЧРЕПОЛа - наличие в его составе иммуностимулятора полиоксидония. Он представляет собой синтетическое полимерное соединение, способное замещать функции основных клеток иммунной системы, Т-лимфоцитов, пораженных вирусом. Оказалось, что если провести иммунизацию белком-антигеном, соединенным с полиоксидонием, то иммунный ответ к этому белку усиливается многократно. Наличие иммуностимулятора в составе вакцины потенциально превращает ее в лечебную. Ученые института считают, что анти-ВИЧ-вакцина должна не только предохранять от заражения, но и лечить тех, кто уже инфицирован. Насколько это возможно, покажут дальнейшие испытания. Пока проходит только первая их фаза, во время которой подтверждается безопасность и переносимость вакцины - не вызывает ли она, к примеру, аллергических реакций, ученые также следят за состоянием иммунной системы добровольцев.

Это, как уже говорилось, здоровые люди в возрасте от 20 до 50 лет, которые проходят тщательное медицинское обследование и обязуются соблюдать "правила нерискового поведения" и график вакцинации. В среднем они должны в течение года один раз в месяц приезжать в исследовательский центр - за очередной инъекцией и на обследование. Добровольцы получают ряд гарантий - их имена не разглашаются (каждому присваивается свой код), им предоставляется полная информация о механизме действия вакцины, медицинская страховка. Денег платят немного - 6 тысяч рублей (около 200 USD). "В США добровольцам оплачивают лишь проезд до центра. И там, и здесь люди идут на испытания либо "ради идеи", либо из-за стремления хоть как-то помочь близким", - говорит Георгий Гудима.

Набрать необходимое количество добровольцев было непросто - ученые дали объявления в интернете, откликнулись несколько десятков человек. Если первый этап пройдет успешно, то через год начнется второй (тоже со здоровыми добровольцами), когда будет изучаться иммуногенность вакцины - способность вызвать иммунный ответ. Третья фаза - проверка защитной эффективности. Для этого нужно привлечь несколько тысяч добровольцев из групп риска: одни будут получать инъекции вакцины, другие - плацебо, затем сравнят количество новых случаев ВИЧ в каждой группе. Параллельно планируются испытания "терапевтического направления" - уже для носителей вируса и больных. Пока ученые не берутся делать даже предварительные прогнозы. Некоторые специалисты высказывают мнение, что создание вакцины против СПИДа вообще невозможно. Средний срок разработки вакцин - 12 лет, в случае с ВИЧ прошло уже 17. Профессор Игорь Сидорович считает эту проблему самой трудной и важной за всю историю биологии.

Кто скрывается за кодом (добровольцы)

Почему вы согласились участвовать в испытаниях?
М. (38 лет, бизнес-консультант):
- Хотелось бы как-то помочь ученым, которые пытаются победить эту инфекцию. Мое участие в испытаниях - это участие в борьбе со СПИДом.

Д. (24 года, менеджер в телекоммуникационной компании):
- Близкий мне человек узнал, что он инфицирован. И, собственно, это было совместное решение с ним, чтобы я пошел на исследования. Надеюсь, это поможет нам всем справиться с инфекцией, по крайней мере понять, в каком направлении идти. К тому же я не раз уже помогал людям в медицинских целях (был донором крови), и в семье у меня есть врачи.

С. (23 года, курьер):
- Любопытно. Хочется не просто так прожить жизнь. Не главная, но важная причина - бесплатное медицинское обследование.

Есть ли среди ваших знакомых носители вируса?
М.: - Насколько я знаю, никто из моих друзей и близких родственников не является ВИЧ-инфицированным. И слава Богу!

Д.: - Да, есть. Откуда узнали о том, что требуются добровольцы для клинических испытаний вакцины?

М.: - Объявление о наборе добровольцев я прочитал в интернете на сайте для геев. (Отвечаю на непоставленный вопрос: "Да, я гей".)

Д.: - Из интернета. Кто-то из моих знакомых опубликовал объявление на LiveJournal.com. Что знаете о механизме действия вакцины?

Не опасаетесь ли за свое здоровье?
М.: - Поскольку вакцина не содержит генетического материала вируса, опасений в том, что я стану ВИЧ-инфицированным, у меня нет. Полагаю, что в редких случаях могут возникать аллергические реакции. Но поскольку я регулярно прививался другими вакцинами, например, от гриппа, то ничего такого не ожидаю. К тому же возможные незначительные риски перевешиваются общественной пользой.

Д.: - Знаю, что вакцина содержит синтезированный белок, повторяющий консервативные антигены ВИЧ. Этот белок сам по себе не опасен. Безвредность другого компонента вакцины, иммуностимулятора, уже подтверждена. Знаю, что на данный момент тестируется безопасность данной вакцины, насколько она эффективна, не мне судить. Да, наверное, это риск, сознательный. После прочтения высказываний в интернете, мне стало очевидно, что люди боятся подвергать себя риску, и многие, как только слышат слово "ВИЧ", сразу шарахаются в сторону.

С.: - То, что изложено в предоставленных мне документах. По-моему, достаточно, чтобы понять процесс. За свое здоровье я переживаю не больше обычного. Вообще привык мыслить положительно.

Использованы материалы:
www.mn.ru







::  обсуждение темы: вопросы и ответы..  ::

Комментарии 1-1 (1 записей)

MorAlex <asmor1966@ukr.net>
13:42:34 24 июн 2013
Город: Mahachkala
Ещё в 60-е эпидемиологи выяснили, что гей-сообщество в пять раз более подвержено гепатиту В, инфекционному заболеванию, передающемуся половым путём. Разработчиком вакцины становится некто Вулф (или Волк) Жмунесс, польский еврей с очень крутой биографией, отсидевший в ГУЛАГе, отработавший врачом в Польше и эмигрировавший в Америку в 60-е. Вакцина от гепатита В стала делом его жизни.
Признанный мировой авторитет в области гепатитов, к концу 70-х он получает грант на миллионы долларов и приступает к работе: его знакомят с геями, он ходит по гетто и изучает бары, дискотеки и бани. Он вводит в свой штат геев-врачей и геев-активистов. В качестве подопытных кроликов он выбирает только гомосексуалистов и только живущих неразборчивой половой жизнью.
Это был очень дорогостоящий эксперимент, в который были вовлечены многие крупные медицинские учреждения США и такие фармгиганты, как «Мерк», «Эббот Лабораториз» и др. То есть вся корпоративная связка. Вот что пишет сам Алан Кантвелл, участвовавший в этих испытаниях в Лос-Анджелесе и Сан-Франциско в качестве исследователя:
«В конце 70-х машина с красным крестом ездила по улицам гей-кварталов Гринвич-Виллидж на Манхэттене, ища среди геев потенциальных волонтёров. Около 10 тысяч человек согласились участвовать в эксперименте Жмунесса и сдать кровь. <...> Первая группа гомосексуалистов была привита в ноябре 1978 года в донорском центре Нью-Йорк-Сити. Эксперимент продолжался до октября 1979 года. Более 1000 мужчин с Манхэттена была введена вакцина Жмунесса. В январе 1979 года, через несколько месяцев после того, как Волк Жмунесс начал эксперимент, на коже молодых белых мужчин-геев из Виллиджа стали появляться пурпурные пятна. Врачи не были уверены, что именно не так с этими мужчинами. В течение следующих 30 месяцев врачи на Манхэттене столкнулись с десятком случаев новой болезни, характеризующейся острым иммунодефицитом, саркомой Капоши и быстро развивающейся смертельной болезнью лёгких, известной как Pneumocystis carinii pneumonia (назовём её бронхиальная пневмония). Все мужчины были молодые геи и вели беспорядочную половую жизнь. Почти все они были белые. Все умерли в ужасных муках.
В течение нескольких лет СПИД будет объявлен главной причиной смерти молодых мужчин и женщин, живущих в Нью-Йорке. Гей-районы Манхэттена будут объявлены эпицентром новой эпидемии СПИДа в стране.
Волк был в восторге от огромного успеха его опытов с гепатитом. В марте 1980-го под контролем CDC были проведены дополнительные эксперименты на геях в Сан-Франциско, Лос-Анджелесе, Денвере, Сент-Луисе и Чикаго. Осенью 1980 первый случай заболевания СПИДом был зафиксирован у молодого человека из Сан-Франциско.
Шесть месяцев спустя, в июне 1981 года, эпидемия СПИДа стала официальной. Эпидемиологи и эксперты в области здравоохранения так и не могли найти причину, почему большое количество молодых белых ранее здоровых мужчин-гомосексуалистов таинственно умирало на Манхэттене, в Сан-Франциско и Лос-Анджелесе.
Для убедительности СПИДПРОМу позарез нужна рок-звезда с диагнозом СПИД. И желательно самая крупная рок-звезда.
Проспидовая верхушка выбирает на роль жертвы наиболее подходящего парня. Фредди. Во-первых, он мегастар, а потому позволит провести реально крупную рекламную акцию.
В начале 1987 года в тело певца вводят смертельно опасную вакцину от гепатита В, вызывающую катастрофический иммунодефицит. Эта вакцина проверена на многих геях, и, собственно, она-то и дала старт всей спидовой «эпидемии» в США. Новая медицинская макрокорпорация, которую условно можно назвать «СПИДПРОМ», ещё совсем юна. Программой управляют две равновеликие силы — медико-индустриальный комплекс США и высшие милитаристические круги. Идея нового биологического оружия под названием СПИД ещё только вызревает в умах его создателей.
Многие тысячи геев продолжают мучительно умирать и пополнять нужную статистику. Настоящая причина этих смертей (вакцина от гепатита В) тщательно скрывается.

В этот раздел запрещено добавлять новые комментарии.






[версия для печати]


  
реклама на сайте